1.毕井泉任市场监督总局书记,焦红任国家药监局局长
3月13日,国务院机构改革,组建国家市场监督管理总局,不再保留国家食品药品监督管理总局(CFDA)。考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。
3月21日,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局宣布成立,同时领导班子选定:
(1)原国家食品药品监督管理总局局长、*组书记毕井泉任国家市场监督管理总局*组书记;
(2)原国家工商行*管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长;
(3)原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长;
(4)原江西省副省长李利任国家药品监督管理局*组书记!
2.流通巨头国药全面进入器械生产领域
3月25日,国药器械总部已从北京正式迁至武汉。年2月28日,国药器械(全称“中国医疗器械有限公司”)完成了在武汉市东湖高新区的工商与税务注册,注册资本28亿元。至此,国药器械正式入驻武汉光谷生物城。
国药器械从首都北京搬到一个中部省的省会城市的原因,在于其不甘于只做流通商了,要反向攻入生产制造领域,成为高性能医疗器械国产化的参与者之一。国药器械董事长于清明在今年全国两会期间公开表示,从年开始,国药器械要开始以“3M”(即贴牌生产、现代设计制造和原创品牌制造)并用模式,进入医疗器械工业生产领域。发力重点或是临床医疗器械和智能可穿戴设备这两大领域。
3.康德乐旗下Cordis,代理中国本土企业医械产品
3月22日,康德乐旗下的血管介入器械公司康蒂思(Cordis)于中国介入心脏病学大会上宣布与上海康德莱医疗器械达成协议。根据此协议,康蒂思将在中国独家分销康德莱公司部分冠脉介入产品。具体产品包括造影导管、超滑导丝、导管鞘、介入针、气囊止血带。去年,康德乐中国业务被出售给上海医药,但康蒂思没有出现在被出售的范围之内。“中国本土医疗器械公司生产的产品都是低端的”已经成为了过去式,越来越多的国产医疗器械产品性价比超过进口。而跨国械企在中国的销售不弱,同时其心态也正在发生变化,敢于做中国企业的“中国总代理”。康蒂思母公司康德乐以分销为主,做起本土企业中国总代理,更容易理解。4.GSK和利洁时退出竞购辉瑞医疗保健,$亿业务何处安放?
英国消费品公司利洁时(ReckittBenckiser)表示,已终止针对辉瑞消费医疗保健业务的潜在收购交易谈判。利洁时表示,由于该业务整体并不满足其收购标准,因此该公司只想收购部分业务,但这种想法最终无法实现。
随后,英国药企GSK也宣布退出了对辉瑞消费医疗保健业务的竞购。
辉瑞公司去年10月份表示,正考虑出售或剥离旗下制造Advilibuprofen和善存(Centrum)复合维生素等产品的非处方药部门。要处置这个估值高达亿美元的业务,辉瑞的选择余地进一步缩小。
5.中美 打响!生物医药和高性能医疗器械成为美国征税目标
3月22日,美国总统特朗普签署对华贸易备忘录,正式打响对华 。美国贸易代表办公室将在15天内制定对中国商品加收关税的具体清单,涉及规模达亿美元,并通过WTO争端机制起诉中国歧视性的技术授权行为。美国财*部也将在60天内出台方案,限制中国企业投资并购美国企业。
美国对中国征收关税可能覆盖的十大高科技产业,包括:新一代信息技术、自动执行功能的高档数控机床和工业机器人、航空航天设备、海洋工程装备、高技术船舶、新能源装备、高铁装备、农机装备、新材料、生物医药和高性能医疗器械。
再具体到高性能医疗器械,包括:影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备;全降解血管支架等高值医用耗材;可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品;生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术。
6.新基15天砸2.5亿美元,挺进神经退行性疾病领域
3月21日,新基与专注神经科学领域新药研发的生物技术新锐Prothena宣布与达成全球协议,开发一系列针对神经退行性疾病的创新疗法。根据公布的协议,Prothena将获得1亿美元先期付款和万美元的期权投资。未来,Celgene也有望支付其他里程碑费用。针对这些在研项目,Celgene有在美国申请临床试验的独家许可。不久前(3月6日),新基宣布位于美国圣地亚哥的VividionTherapeutics公司宣布达成战略研发合作协议,利用Vividion的药物开发平台来开发靶向癌症、炎症和神经退行性疾病的创新小分子药物。Vividion从Celgene获得了1.01亿美元的预先付款。短期内达成两项合作并砸下重金,进一步反映了Celgene在神经退行性疾病领域的发力。7.两票制下挑战剧增,中国最大CSO公司向创新药企转型
据国泰君安方面消息称,中国最大的CSO公司康哲药业管理层表示公司未来将不再从事代理业务,转而采取合作开发分成或直接购买药物资产的方式,拥有具自助知识产权的产品,向创新药企转型。管理层预期以每年引进5个以上创新药的速度推进,主要瞄准已通过欧美临床I/II期的机理清晰且有临床数据的全新化药或改进型产品。
停止代理业务,向创新药企转型,*策原因在于影响愈来愈强的两票制。全国版两票制方案还未落地,但是对于企业的影响已经开始显现,在多家上市公司的财报中都出现两票制对其的负面影响。康哲药业仍然取得了靓丽的业绩,而在这种危机并不明显的情况下,康哲药业选择了战略升级,开始转型。
8.科技部指定“独角兽”,14家大健康企业入榜
3月23日上午,科技部在北京国际会议中心第五会议厅召开新闻发布会,正式发布《年中国独角兽企业榜单》。
据统计,在此次入选的家企业中,有14家大健康企业。具体名单见下表:
9.大通燃气收购奥赛康药业,奥赛康药业欲借壳成功上市?
3月20日,四川大通燃气开发股份有限公司发布公告,称公司拟通过重大资产置换及发行股份购买资产的方式购买江苏奥赛康药业%股权。
大通燃气主要业务是城市管道燃气、LNG的输配与营销、分布式能源的投资与运营。奥赛康药业则主要从事消化类、抗肿瘤类及其他药品的研发、生产和销售。年年初,奥赛康因高发行价、高市盈率等备受争议,并最终暂缓IPO发行,距离成功上市仅一步之遥。有人猜测此次大通燃气收购奥赛康药业%股权的背后是奥赛奥药业寻求借壳方式上市。特别是据知情人士透露,奥赛康药业年净利润已经超过6个亿,如果对比大通燃气万的净利润,或许更能印证“借壳上市”一说。长按图片三秒,识别小程序码即可购买
医趋势年度独家内刊
第一批订购已全部售完
加印0本火爆抢购中
给自己最好的新年礼物,火速发货中
你将从一本书中,读懂中国医疗的未来!
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇