近日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
国务院联防联控机制近日举行新闻发布会，请科学技术部副部长徐南平，国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新，国家药品监督管理局副局长陈时飞，外交部、工业和信息化部有关负责人，疫苗研发专班专家，国药集团负责人介绍新冠病*疫苗有关情况并答记者问。
中国新冠病*疫苗上市，保护率为79.34%。
为全球战疫注入信心！中国新冠病*疫苗获批上市近日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心，也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。国家卫健委：我国已启动重点人群疫苗接种
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍，我国疫苗研发始终处于全球第一方阵。目前已经启动重点人群疫苗接种工作，后续将有序开展接种，符合条件群众实现应接尽接。我国重点人群接种新冠疫苗超万剂次，安全性良好
自12月15日正式启动重点人群接种工作以来，目前全国重点人群累计接种超过剂次。接种结果充分证明了我国疫苗安全性良好，发生了一定比例的不良反应，总的发生率与常规接种的灭活疫苗接近，轻度发热的病例不到0.1%，过敏等比较严重的情况为百万分之二，这些情况经过及时处理都得到了很好的治疗。我国3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验
科学技术部副部长徐南平发布会上介绍，我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验，3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。我国疫苗研发始终处于全球第一方阵
4月2日，全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验；6月23日，全球第一个启动Ⅲ期临床试验；6月24日，经过严格的程序，依法依规审批开展紧急使用；7月份以来，多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验；如今第一个疫苗附条件上市，我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。国家卫健委：将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种
随着今天批准附条件上市，特别是随着生产供应保障能力的逐步提升，我们将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。
我国与16个国家合作开展Ⅲ期临床试验
科技部副部长徐南平介绍，始终坚持构建人类命运共同体，与阿联酋、巴西等16个国家合作开展国际多中心Ⅲ期临床试验研究，推动我国研究机构和企业与世界各国开展研发生产合作。新冠病*灭活疫苗如何达到附条件上市标准？国家药监局解读
国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病*灭活疫苗已知和潜在的获益大于已知和潜在的风险，完全达到预设的附条件上市标准。北京、湖北药品监管和检验机构将承担新冠疫苗批签发工作
经过严格的考核和综合评估以后，目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠疫苗的批签发工作。所以，在疫苗附条件上市以后，我们将对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验，确保每一支疫苗是合格的。中国新冠疫苗的生产能力能够满足大规模接种需求
根据调度情况，国内有18家企业根据各自研发进展，陆续开展产能建设。目前，国药中生武汉公司、北京公司，北京科兴公司，完成了产能建设任务。国药中生北京公司灭活疫苗已经附条件上市，已经启动大规模生产。
采取哪些措施确保新冠疫苗质量和安全？国家药监局回应
国家药监局始终坚持药品安全“四个最严”要求，全面落实包括疫苗在内的药品质量安全监管工作。新冠病*疫苗附条件批准上市以后，我们将加强监管，确保每一支疫苗都是符合质量要求的。国家药监局：我国基本实现对上市疫苗的全程追溯管理
国家药监局会同国家卫健委，已经建设了疫苗信息化追溯体系，基本实现了对上市疫苗的全程追溯管理。目前，国内疫苗生产企业和进口疫苗通过自建的追溯系统或者第三方平台实行了全程追溯。文章、图片来源于网络。
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